GMP-Prozesse bei Arzneimittelherstellung
Jeder einzelne Mitarbeiter ist ein Bindeglied einer Qualitätskette, der die Funktionsfähigkeit des pharmazeutischen Qualitätssystems beeinflusst.
Als Freiberufler biete ich Ihnen folgende Dienstleistungen an:
- Vertretung für Sachkundige Person gemäß §14 AMG
- GMP-Schulung Ihrer Mitarbeiter
- Bewertung Ihrer GMP-Prozesse, einschließlich Good Distribution Praxis (GDP)
- Bewertung Ihrer Dokumentationspraxis, beim Bedarf Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
- Unterstützung bei Ihrer Lieferantenqualifizierung
- Durchführung der Lieferantenaudits
- Durchführung der Selbstinspektionen
- Erarbeitung der Qualitätsverträge mit Kunden und Lieferanten
- GAP-Analyse Ihrer Qualifizierungs- und Validierungs-Verfahren
Weitere Dienstleistungen sind auf Anfrage möglich.